醫(yī)用棉CE認(rèn)證的必要性：
在歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

CE認(rèn)證是一個完善的安全保障系統(tǒng)，并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。而國內(nèi)很多廠家或是制造商經(jīng)常認(rèn)為產(chǎn)品通過了實驗室的檢驗就算完成CE認(rèn)證了,其實這是一個對CE認(rèn)證片面的認(rèn)識.因為CE標(biāo)志是一個安全標(biāo)志，所以，一個通過CE認(rèn)證的產(chǎn)品必須確保自產(chǎn)品的設(shè)計，生產(chǎn)，包裝，說明書的編寫，到運(yùn)輸，銷售，產(chǎn)品的整個有效使用壽命中，以及使用后產(chǎn)品的回收，等等所有環(huán)節(jié)中，均符合歐洲的健康、安全、與環(huán)境保護(hù)之相關(guān)法律中所規(guī)定的基本要求。

確保產(chǎn)品始終是對: 使用者(譯者注：人)，寵物(譯者注：家畜家禽)，財產(chǎn)(譯者注：物業(yè))，及環(huán)境 (譯者注：自然環(huán)境)都安全的產(chǎn)品。因此，一家制造商欲想使其產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，通常要滿足如下4方面的要求： 
1.產(chǎn)品投放到歐洲市場前，在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)簽。
2.產(chǎn)品投放到歐洲市場后，技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。
3.對被市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永久地撤除）
4.已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化，其后續(xù)生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

醫(yī)用棉CE認(rèn)證怎么做
CE認(rèn)證共有五步：
第一步：確定產(chǎn)品符合的指令和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。
第二步：確定產(chǎn)品應(yīng)符合的詳細(xì)要求
第三步：測試產(chǎn)品并檢驗其符合性

第四步：起草并保存指令要求的技術(shù)文件
第五步：在您的產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志
經(jīng)過以上五個步驟，您的產(chǎn)品就可以在歐盟市場自由流通了。