1.1凡是一家制藥機(jī)械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有若干種，而企業(yè)在實行CE認(rèn)證前應(yīng)同一籌算，分段實行，是以在選擇產(chǎn)品的品種上可選擇那些合適歐洲市場的產(chǎn)品作為攻破口，在設(shè)計制作和市場上堆集經(jīng)驗， 逐步推廣。
 
1.2 -般產(chǎn)品CE認(rèn)證都是由歐洲代辦代理商請求所 為，并由其提出做出哪幾項指令，是以針對性會比 較強(qiáng)，當(dāng)然此刻愈來愈多的制作商已經(jīng)了解到CE 的重要性而主動提出認(rèn)證。
 
1.3 CE認(rèn)證所涉及工作量很大。首先，被認(rèn)證方自身應(yīng)理解和掌握CE有關(guān)工業(yè)機(jī)器的EN (歐盟）標(biāo)準(zhǔn)。這對判斷和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)以及與認(rèn)證公司打交道有好處，其次有利于不符合項的整改。有些情況下還會對機(jī)器的局部結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整或重新設(shè)計。
 
1.4為了減少安全元器件的測試費用和數(shù)量，要想 方設(shè)法到市場上尋找有CE標(biāo)準(zhǔn)的安全元器件或零 部件。例如：變壓器、接觸器、繼電器、開關(guān)、步進(jìn)驅(qū)動器、步進(jìn)電機(jī)、接線樁頭、接近開關(guān)。電源 插座、電機(jī)等。

 
1.5 認(rèn)證的時間
 
具體分硬件（產(chǎn)品本身）和軟件（產(chǎn)品的技術(shù) 資料），認(rèn)證一般最少要一個月，多則幾個月，甚至 半年一年，這與CE認(rèn)證公司無關(guān)，主要視產(chǎn)品的易難 程度和被認(rèn)證方對不符合項整改情況及進(jìn)度而定。
 
1.6 準(zhǔn)備好硬件及軟件
 
(1 )需要進(jìn)行認(rèn)證的機(jī)器必須是完整的。
 
（2）準(zhǔn)備好相關(guān)的技術(shù)資料
 
電氣原理圖、電氣接線圖、電器元件明細(xì)表、 機(jī)械總圖、各部件圖、液壓部件圖、制造零件明細(xì)表、 外購零件明細(xì)表、產(chǎn)品使用說明書
 
（3）有關(guān)安全器件的CE證書。
 
7.7選擇認(rèn)證公司及簽約
 
目前獲得歐盟授權(quán)的認(rèn)證公司紛紛在中國設(shè)立 了分公司或辦事處，在尋求與這些認(rèn)證公司的合作 中應(yīng)充分了解：
 
(1 )各認(rèn)證公司的資質(zhì)背景及介紹；
 
(2 )各認(rèn)證公司對本企業(yè)產(chǎn)品的理解及提出的 認(rèn)證建議，最好是已經(jīng)做過同類產(chǎn)品認(rèn)證的公司；
 
(3)認(rèn)證費用的比較包括認(rèn)證費、安全元器件 的測試費、重復(fù)測試費以及差旅費。