MDD主要內(nèi)容包括:
1、必須是安全的;
2、必須根據(jù)目前認(rèn)可的工藝技術(shù)設(shè)計(jì)和制造;
3、必須達(dá)到預(yù)期的性能;
4、在規(guī)定的壽命期內(nèi)必須保證產(chǎn)品的安全和性能。
5、必須規(guī)定適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸和儲(chǔ)存要求;
6、副作用必須在可接受的范圍內(nèi);
7、化學(xué)的、物理的和生物的特性,如:毒性、生物兼容性等必須在容許的范圍內(nèi);
8、感染和微生物污染必須在可接受范圍內(nèi);
9、與其它設(shè)備聯(lián)合作用,必須考慮環(huán)境條件(如 EMC等)的影響;
何婷婷 2015年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級(jí)銷售顧問(wèn)。
精通各類檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13570847473(微信同號(hào)) 座機(jī):0755-33126673 傳真:0755-22639141
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