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歐盟CE認證的時間和CE指令是怎樣的?

瀏覽次數(shù): | 2020-02-17 10:36

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CE認證的時間
國內(nèi)的檢測時間比較快,而真正的歐盟承認的認證機構(gòu),所需時間比較長一點.選擇什么樣的認證機構(gòu),還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對方公司指定要做TUV認證,那就按照客戶要求來做,本身自身是跨國大型企業(yè),要打造品牌,那么做TUV認證是完全符合自身情況的。現(xiàn)階段國內(nèi)的機構(gòu)頒發(fā)的證書也是可以被歐盟所認可的,也有收購歐盟的認證機構(gòu)。

 

歐盟指令
歐盟已經(jīng)實施一套制度,以保護消費者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境。在這套新制度之下,歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的國家,制定了EC指令。以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標準。透過調(diào)和的標準,各國適用統(tǒng)一的評估程序和允收條件,因此得以減少重復(fù)測試和各國個別送審的情形。

歐盟/歐洲共同體和歐洲自由貿(mào)易協(xié)會在1994年,聯(lián)合建立了歐洲經(jīng)濟區(qū)域,此為世界的經(jīng)濟區(qū),參加國家包括奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、冰島、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英國。

符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令,否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的健康和安全要求,且建立評估產(chǎn)品符合的程序,這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。

 

CE標示
CE標示是制造商的符合標志,表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言,CE標示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ,是強制性的法令條文。有此符合標志,產(chǎn)品可自由在會員國流通。CE標示必須標示在產(chǎn)品裝置上,或是在包裝上顯示。然而此CE標示 并不能免除國家執(zhí)法單位對于未符合標示的產(chǎn)品所采取的行動。

 

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標準)。
f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認證機構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。



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何婷婷

何婷婷 2015年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
精通各類檢測認證標準,服務(wù)過上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式:13570847473(微信同號) 座機:0755-33126673    傳真:0755-22639141
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