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自1985年以來，在歐盟銷售的任何產(chǎn)品都必須獲得CE標志認證。CE是ConformitéEuropéenne的首字母縮寫，意思是“符合歐洲法規(guī)。”換句話說，該產(chǎn)品符合歐盟指令或歐盟法規(guī)的要求，這些要求使產(chǎn)品符合整個歐盟的銷售條件。歐盟內的每個成員國都有其有關商業(yè)的法律和法規(guī)。這些管轄權差異使制造商在每個國家/地區(qū)推銷其產(chǎn)品成為一項挑戰(zhàn)。
CE標志要求可能影響目前從美國出口到歐盟（EU）的50％的商品。有些產(chǎn)品只需要自我申報流程，允許制造商測試其產(chǎn)品并使用工廠生產(chǎn)質量控制來滿足合規(guī)性要求。
指令描述了歐盟發(fā)布的法律行為，要求成員國獲得特定結果。指令并未規(guī)定成員國實現(xiàn)該結果的方式。相比之下，法規(guī)是自動執(zhí)行的，不需要實施措施。通常，指令提供了采用法規(guī)的自由度。根據(jù)主題，立法者采用一系列立法程序和演習來達到預期的結果。
發(fā)布新指令的過程始于商業(yè)元帥，歐盟委員會和咨詢委員會制定的擬議指令。歐洲部長理事會決定是否通過該指令。如果該部決定將修正案作為最終決定，成員國有責任在兩年內將其中的新要求附加到其國家立法中。
擬議指令和通過之間的時期稱為過渡階段。在此期間，成員國可以修改或頒布國家法律，以避免重復和相互矛盾的立法，國家法律也不能更加嚴格。該指令在過渡期結束后具有約束力。
該指令為歐洲經(jīng)濟區(qū)（EEA）內產(chǎn)品貿(mào)易的健康，安全，環(huán)境和消費者保護相關基本標準提供指導。指令提供了一個起點。當制造商將協(xié)調標準應用于他們的產(chǎn)品時，即使它不是強制性的，他們也會實現(xiàn)許多優(yōu)勢：
應用與產(chǎn)品相關的安全最佳實踐
使指令變得有形
通過實施指令要求實現(xiàn)一致性推定
將指令要求同化到產(chǎn)品中也使公司能夠最大限度地積累法律舉證責任。
什么是CE標志？
CE標志的主要目的是幫助歐盟內部產(chǎn)品的自由貿(mào)易，并盡量減少成員國之間物理邊界的影響。CE標志的另一個目標是在整個歐洲經(jīng)濟區(qū)內制定安全健康和環(huán)境的法律標準。對安全的關注適用于工作場所以及維護公共利益。
有超過20個指令包含CE標記要求。每個成員國都承諾將要求納入其國家監(jiān)管結構。
CE認證標志通常涉及以下要求：
對產(chǎn)品進行風險分析。該過程確定是否存在任何危害，對人，動物，貨物或環(huán)境的任何風險程度。它還涉及確定產(chǎn)品制造商可以采用哪些解決方案來最小化風險并保持遵守適當?shù)姆伞?/span>
以用戶的語言提供說明手冊。手冊必須說明產(chǎn)品的預期用途以及任何禁止和警告。它還應包含簡單控制和維護的說明。
起草并簽署歐盟合規(guī)聲明。EEA的制造商或進口商聲明產(chǎn)品符合特定的指令或法規(guī)和標準。
準備技術文檔。該程序包括合并上述文件以及任何設計數(shù)據(jù)，圖紙，計算和測試報告。技術文檔證明該產(chǎn)品符合適用指令中概述的基本要求。
堅持進口產(chǎn)品進入EEA市場的相同要求。供應商和其他各方還必須遵守適用于他們的指令部分，包括設計師，分銷商，零售商，供應商，雇主和用戶。
歐盟成員國的公共機構與歐盟委員會合作，有責任監(jiān)督CE標識過程。
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