什么是歐盟CE認證?
CE認證是構成歐洲指令核心的主要要求,即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方案的基本安全要求,而不是一般質量要求,協調指令至規定主要要求,一般指令要求是標磚的任務。因此準確地含義是:CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。
CE認證標識
“CE”標識是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一(CONFORMITEEUROPEENNE)。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”
申請CE必要性
CE認證,為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范,簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證,在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾,增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:
1)被海關扣留和查處的風險;
2)被市場監督機構查處的風險;
3)被同行出于競爭目的的指控風險
申請CE好處
1)歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;2)獲得由歐盟指定機構的CE認證證書,可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;3)能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;4)在面臨訴訟的情況下,歐盟指定機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;5)一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。
CE認證適用范圍
歐盟EU和歐洲經濟區EEA國家都需要CE標志,至2013年1月止歐盟EU共有27個成員國,他們分別是:
Austria奧地利、Belgium比利時、Denmark丹麥、Finland芬蘭、France法國、Germany德國、Greece希臘、Ireland愛爾蘭、Italy意大利、Luxemburg盧森堡、Netherlands荷蘭、Portugal葡萄牙、Spain西班牙、Sweden瑞典、UnitedKingdom(GreatBritain)英國、Estonia愛沙尼亞、Latvia拉脫維亞、Lithuania立陶宛、Poland波蘭、CzechRepublic捷克、Slovakia斯洛伐克、Hungary匈牙利、Slovenia斯洛文尼亞、Malta馬耳他、Cyprus塞浦路斯、Romania羅馬尼亞、Bulgaria保加利亞。
歐洲自由貿易協會EFTA的3個成員國:Iceland冰島、Liechtenstein列支敦士登、Norway挪威。
半歐盟國家:Turkey土耳其。
歐洲CE認證如何辦理?
1)由企業提出申請;
2)雙方簽訂認證合同;
3)企業提供檢測樣品和技術文件;
4)進行樣品檢測和技術文件評審;
5)發放符合性證書:
6)企業簽發合格聲明;
7)由企業在產品上貼附CE標記。
CE認證要準備的技術文件
1)制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2)產品使用說明書;
3)安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4)產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5)產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6)關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標志的產品);
7)測試報告(TestingReport);
8)歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式);
9)產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如:ClassI醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10)CE符合聲明(DOC);
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何婷婷 2015年進入億博檢測技術有限公司,擔任高級銷售顧問。
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